Analyse van de ethische en juridische aspecten van klinisch onderzoek met minderjarigen.
|
|
Analyse van de ethische en juridische aspecten van klinisch onderzoek met minderjarigen. Er is een sterk tekort aan geneesmiddelen waarvan de veiligheid en doeltreffendheid bij de behandeling van kinderen werd aangetoond. Om verandering te brengen in deze situatie, zijn klinische proeven met minderjarigen noodzakelijk. Talrijke praktische, medische, ethische, juridische, sociale en economische aspecten maken klinisch onderzoek met minderjarigen echter tot een complexe aangelegenheid. In de EU werden op wetgevend en ethisch vlak recentelijk verschillende initiatieven genomen om klinisch onderzoek met minderjarigen te promoten en ondersteunen. Dit doctoraatsproject richt zich op (1) het in kaart brengen en analyseren van de Europese regelgeving betreffende klinisch onderzoek met minderjarigen en (2) het documenteren en onderzoeken van de manier waarop minderjarigen in praktijk in klinisch onderzoek betrokken worden. Om dit te verwezenlijken wordt een gecombineerde methode van rechtvergelijkend onderzoek, literatuurstudie en empirisch onderzoek gehanteerd.
|
PINXTEN WIM
Faculteit Geneeskunde
Doctoraatsopleiding in de medische wetenschappen
|
| |
Project nummer:
3M060517
Duur van het project:
05.09.2006 - 04.09.2010
Contractueel onderzoek
English
|
